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載荷和連接子研發和生產

WuXi XDC offers comprehensive and integrated discovery, CMC development and cGMP manufacturing

常州小分子基地位于常州市新北區,距離上海187公里。作為优发国际合聯分公司,常州小分子基地專注于ADC藥物有效載荷(payload)和連接子(Linker)的研發與生產,不僅具備催化氫化、流體化學、生物催化、化學催化等強大的技術能力,且擁有豐富的小分子研發、生產和分析方法開發的經驗。

 

依托高標準的質量管理體系和國際一流的硬件設෴備,公司具備OEB5(OEL低至10納克每立方米)級別化合物的處理能力,可以為客戶開展從毫克級到數十公斤級的化合物研發與生產,產品符合FDA、EMA、NMPA等質量要求。

 

平臺能力

 

  • 符合GMP規范的高活研發實驗室和高活工廠
  • 克級到數十公斤級高活性化合物生產
  • 所有常規反應類型,包括高活氫化實驗室和低溫反應
  • OEB5低至10 ng/m3處理能力
  • GMP HPLC制備分離純化和凍干能力
  • 分析方法開發和驗證、放行測試和穩定性研究
  • 高活化合物測試能力 IR, HPLC, GC, KF, DSC, XRPD, ROI, DVS, PLM, -70oC 穩定性研究

 

 

 

偶聯藥連接子及毒素研發和生產平臺

業務介紹?

 

  • 載荷和連接子工藝研發合成以及GMP生產
  • 分析方法開發及檢測服務
  • 高活化合物制備分離純化
  • 常用ADC payload 庫存:MMAE/F,SN38,Exatecan,DM1,DM4,PNU,PBD,etc.
  • 常用ADC linker 庫存MC-VC-PAB-PNP, Glu-VC-PAB, NHS-Glu-VC-PAB, Azido-Glu-VC-PAB, Hydrazone (acid Sensitive), Disulfide (Glutathione sensitive), SMCC
  • IND DMF注冊

 


更多參考信息