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ADC分析和表征

Analytical Development and Characterization of ADCs and other Bioconjugates

生物偶聯藥結合了生物大分子(如蛋白質)和活性小分子,其結構往往相當復雜。所以它們的分析/表征成為重要環節。生物偶聯研發部擁有支持ADC研發的優秀分析人員,多年的偶聯物分析經驗和尖端儀器設備。利用LC-MS,多種 HPLC等技術,BCD可以精確定量/表征偶聯藥物的DAR,殘留小分子,內毒素等等。此外,生物偶聯研發部也有很多儀器用于分析和表征。如利用cIEF等測定蛋白質偶聯藥物的更細致構型,M🦂ALS測定大分子質量分布,等等。

以下列舉部分儀器及其分析項目:

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  • HPLC

 

    • Drug-to-Antibody Ratio
    • Conjugation Efficiency
    • Aggregation
    • Residue

 

  • MALS

 

    • Aggregation
    • Nanoparticle Characterization

 

  • LC-MS

 

    • Drug-to-Antibody Ratio
    • Conjugation Efficiency
    • Free Drug Residue
    • Peptide Mapping

 

  • Plate Reader

 

    • Ligand Binding/Affinity
    • In vitro Potency Test

 

  • Capillary Electrophoresis (CE) and Capillary Isoelectric Focusing (CIEF)

 

    • Non-Reduced & Reduced (CE-SDS)
    • Determination of pI (cIEF or iCIEF)

 

  • UV/Vis (NanoDrop and SoloVPE?)

 

    • Protein Concentration
    • Drug-to-Antibody Ratio

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其他生物偶聯物表征能力:?

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  • 毛細管電泳(電荷異質性和產品相關雜質)
  • 天然MS(天然條件下完整分子量測定)
  • 肽圖(結合位點和占用率)?
  • 準確的Kd測定

 

 


更多參考信息