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cGMP原液生產

集CMC工藝開發和生物安全二級cGMP生產于一體:杭州醫藥港小鎮

  • 交通便利

 

      • 質粒及病毒廠區相距7km( 10 分鐘車程)
      • 距杭州蕭山國際機場15km, 距上海160km (浦東國際機場2小時車程抵達,上海高鐵1小時抵達)

 

  • 富有經驗的團隊

 

 

      • 豐富的行業經驗
      • 領導團隊成員具有10年以上相關領域工作經驗
      • 團隊成員均具有高等學位背景: 博士 15% ,碩士66% , 本科 17%?


杭州生物安全二級病毒原液和制劑生產


  • PD工藝開發

 

    • 規模達50L細胞工廠的懸浮和貼壁培養
    • 全套的細胞株開發及工藝開發
    • 全套的分析方法開發,確認及轉移
    • 2020 年Q4全面運行

 

  • 先進的cGMP原液生產廠房-MFG13

 

    • 2021年第一季度 2,500 平米 GMP廠房運行, 生物安全二級(BSL2)
    • 一整套懸浮細胞培養線,包括微載體貼壁細胞培養:50 L-1000 L
    • 一整套貼壁細胞培養線和病毒培養閑:細胞工廠,Hyperstack?
    • 廣泛應用一次性高科技,具備足夠靈活性的密閉純化產線