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病毒檢測平臺

鑒定
  • 基因測序(二代測序 )(外包)
  • 病毒基因組/目的基因 PCR 測定
病毒計數
  • qPCR或ddPCR 病毒顆粒計數
  • ELISA病毒顆粒檢測
安全性
  • 無菌/微生物限度
  • 支原體/內毒素
  • 外源病毒檢測(外包)
滴度/活性
  • 噬菌斑測定
  • TCID50 感染性測試
  • 目的基因表達
  • 目的基因的細胞功能實驗
純度與雜質
  • 聚集及大小分布?
  • 載體蛋白
  • 病毒載體復制能力(BSL-3外包)
  • 宿主DNA/蛋白/RNA,殘留核酸酶/BSA,輔助病毒以及質粒DNA?

 


位置
  • 10號樓(生物安全二級實驗室)
服務
  • 分析方法驗證及方法轉移
  • GMP 原液/制劑 放行,臨床產品的穩定性測試
  • 分子:病毒載體,基因治療相關產品等
員工
  • 40余名有資質的QC員工
  • 碩士及以上員工超過70%
設備
  • ~ 190 平米活性測試實驗室(~ 2,050 平方英尺)
  • ~ 250 平米藥典方法的理化檢測實驗室(~2,700 平方英尺)
  • ~ 240 平米生物化學實驗室(~2,600 平方英尺)?
  • ~ 270 平米 微生物實驗室(~2,900 平方英尺)?
  • ~ 200 平米儲藏樣品,標準品,及穩定性測試房間(~2,200 平方英尺)