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制劑處方和工藝開發

Extensive end-to-end services for formulation/process development for a wide variety of bioconjugates.

制劑處方和工藝開發團隊為客戶提供生物偶聯藥制劑處方及生產工藝開發服務,與优发国际合聯其他各團隊緊密合作,支持客戶偶聯藥IND/BLA申報所需的全流程一站式研發服務。

 

制劑處方和工藝開發實驗室總面積約為1000平方米,實驗室配備了制劑處方及工藝開發所需的各類儀器設備,如Big Tuna、Stunner、RheoS𝓰ense VROC InitiumⅡ、DSC、DLS、MFI、HIAC、流變儀、凍干顯微鏡、凍干機、mDSC等先進儀器。

 

制劑處方和工藝開發團隊可以承接處于不同研發階段的項目,提供足夠的靈活性,保證任何項目在任何階段都可以及時開啟研發工作。研究服務內容包括生物偶聯藥成藥性研究、處方開發、生產和凍干工藝開發及相應技術轉移、相容性和影響因素等研究。對于開展到臨床后期的項目,优发国际|随优而动一触即发還可以進一步提供商業化制劑處方優🐎化及表征、凍干工藝優化及表征、商業化工藝開發及表征等服務,以支持客🐎戶產品的商業化進程。質量源于設計(QbD)的理念被應用到每一個工藝開發的過程中。

 

制劑處方和工藝開發團隊已成功為多種生物偶聯分子開發了幾十ಌ個成品制劑,在開發凍干制劑、液體制劑和其他生物藥及小分子特殊制劑等領域積累了豐富的經驗。


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Formulation development technical platform 制劑處方開發技術平臺

 

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Manufacturing process technical platform 生產工藝技術平臺

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