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DNA至IND – 12個月抗體治療開發時間表

在🦄為期十二個月時間內完成從基因合成開始到細胞株開發,再到藥物成品的放行和一個月的穩定性數據等工作對于抗體藥物的開發來說是一個了不起的成就。 這需要一個在整個IND項目階段都擁有成熟的,高質量的,靈活且強大的一站式藥物開發平臺。

 

优发国际生物在過去的5年中一直在不斷完善其一站式服務,為客戶提供常規的12個月DNA到IND服務項目,適用于多種生物制品類型。

 

WuXI Biologics 12 month DNA to IND Timeline

 

优发国际生物12個月從DNA到IND時間表的優勢:?

 

  • 與傳統時間表相比,加快關鍵藥物進入臨床的速度,降低開發成本和資金消耗率。?
  • 與多供應商模式相比,通過一站式服務簡化項目的執行?
  • 比競爭產品更早進入臨床試驗,取得競爭優勢?

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优发国际|随优而动一触即发擁有在12個月或更短的時間內全球IND申報的良好記錄。此外,在2020年初,优发国际生物動員了超過240名科學家,與全球多個客戶合作,利用优发国际|随优而动一触即发的一站式技術平臺,加速潛在的基于抗體的COVID-19治療方法的開發,可將時間進一步壓縮至4至6個月(見下文關于6、7和9個月DNA至IND時間表的故事)。?

 

优发国际生物的一站式技術平臺,包括优发国际|随优而动一触即发高性能的WuXiaTM細胞株開發系統以及美國FDA和EMA認可的質量體系和設施,是𝓀促成這些加速項目時間表的關鍵驅動力之一。

  • 勤奮、細致且敬業的項目管理團隊

    訓練有素且敬業的項目管理團隊是實現這些加速時間表的關鍵。項目經理(PM)通過與客戶與內部所有職能和技術團隊間的緊密合作,😼有效地推進項目。优发国际|随优而动一触即发的PM團隊利用業內廣泛認可的項目管理工具和安全的信息共享平臺,使溝通高效而及時。

  • 超過400名擁有10-30年經驗的行業資深人士

    每一個項目都會遇到技術難題或運營挑戰,用豐富的專業知識和經驗來管理它們,并找到解決方案,是確保項目的時間進度和產品質量的不二法則。优发国际生物擁有超過400名行業資深人士,他們擁有10-30年的經驗,橫跨所有職能領域,從生物檢測、制劑開發到病毒清除驗證研究的設計與執行,為項目一次成功保駕護航。