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研究材料生產

從概念到臨床試驗的綜合研究平臺

先導分子優化??


先導抗體分子優化是抗體藥發現階段的關鍵一步。优发国际生物可以為單克隆抗體(mAb)、雙特異性抗體(bsAb)、多特異性抗體和其他生物制品,包括肽、酶、可溶性T細胞受體(TCR)、T細胞受體工程T細胞治療(TCR-T)、細胞因子、其他可溶性蛋白和細胞外蛋白結構域,提供廣泛的先導分子評估和優化服務。优发国际|随优而动一触即发的團隊將與您合作,建立最佳路徑,在靶點上優化您的分子以達到預期目標。

人源化

 

优发国际生物使用最佳擬合方法結合結構建模的回復突變設計,為客戶提供抗體人源化服務。過往已經完成300+人源化項 目,并且一次成功率達到98%。

主要特征:

 

  • 抗原結合能力
  • 抗體穩定性(熱穩定性)
  • 抗體表達水平
  • 人源化率
  • 4-5周完成周期
  • 可以同時進行PTM移除服務

 

親和力成熟

 

优发国际生物擁有完善且高度可靠的簡約誘變(Parsimoniousmutagenesis)方法來提供抗體親和力優化服務。此外优发国际|随优而动一触即发還提供基于噬菌體/酵母文庫的區塊突變(Blockmutagenesis)方法,針對細胞表面靶點抗體進行親和力成熟。

核心優勢:

 

  • 3-4個月的項目周期
  • 模擬天然體細胞的抗體超突變
  • 解離常數KD的親和力提高倍數:10-1000倍(可高達皮摩爾級別的親和力)
  • 針對結合速率常數kon和解離速率常數koff的親和力優化定制服務
  • 同時消除翻譯后修飾(PTM)風險
  • 適用于多種生物制品,包括抗體、肽、酶、可溶性T細胞受體(TCR)、T細胞受體工程T細胞治療(TCR-T)、細胞因子、其他可溶性蛋白和細胞外蛋白結構域

 

Fc篩選和改造

 

优发国际生物提供改造所需效應功能和半衰期的Fc變體的服務。

相關范圍:

 

  • 工程化改造Fc新變體
  • 改造Fc結構域,增強抗體依賴的細胞介導毒性作用、延長的半衰期和改善的熱穩定性(优发国际生物專利)
  • Fc受體、FcRn、C1q的結合親和力試驗
  • ADCC/ADCP/CDC檢測

pH-依賴性

 

优发国际生物提供針對抗體pH依賴性的改造工程服務,以提高抗體對腫瘤相關抗原(TAA)的靶向特異性,并最大限度地減少on-targetoff-tumor(非腫瘤細胞靶點)造成的毒性。

核心優勢:

 

  • 3個月的項目周期
  • 針對抗體的pH依賴性設計和構建合成文庫(組氨酸和其他帶電殘基的組合)
  • 在不同pH條件下進行淘選和篩選
  • 同時消除翻譯后修飾(PTM)風險
  • 其他條件依賴性生物制劑的優化,如腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)、谷胱甘肽(GSH)和酶依賴性

可開發性改進

 

早期抗體可開發性評估和優化

 

  • 优发国际生物在抗體發現階段提供可開發性評估和優化服務,以支持先導抗體的篩選并降低CMC開發風險。
  • 抗體的早期可開發性評估僅需要5-10毫克樣品,且僅需2-3周即可完成。
  • 如果有任何可開發性問題不滿足需求,优发国际|随优而动一触即发的團隊可提供改造服務,在保證抗體功能的同時,解決其可開發性問題。僅需要6-7周(2周設計,4-5周抗體生產和評估)即可進行一輪優化。
檢測項目? Analysis methods? Duration
脫酰安/異構化壓力測試 UV, SEC-HPLC, icIEF, SPR for potency? 1?周
氧化壓力測試 UV, SEC-HPLC, icIEF, SPR for potency? 1?周
熔點溫度 (Tm)? DSF or DSC? 3?天?
膠體穩定性KD (mL/g)? DLS? 1?周
加速穩定性測試 40℃? 1-2 周
凍融穩定性測試 5x, -80℃/RT, UV, SEC-HPLC, cIEF? 1?周
血清穩定性測試 ELISA / FACS binding? 2?周?
自相互作用檢測 (nm)? AC-SINS?? 1?周
非特異結合檢測(BVP score)? BVP ELISA? 1?周